Cours de Formation Médicale Continue en Pharmacologie Clinique 2 : Cycle de Vie des Produits de Santé

Gilles Plourde (Auteur)

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Pour favoriser la prévention des effets secondaires des médicaments, il est essentiel que les organismes de réglementation évaluent et surveillent la qualité, l'efficacité et l'innocuité des produits de santé tout au long de leur cycle de vie afin de rendre leur emploi aussi efficace et sécuritaire que possible dans le cadre des essais cliniques et après la mise en marché de ces produits. Ces activités visent à garantir que les promoteurs/manufacturiers respectent toutes les exigences énoncées dans la Loi sur les aliments et drogues et son Règlement, dans les Lignes Directrices de Santé Canada, dans les différents guides du CIH et autres règlements connexes durant le développement, la vente et la promotion de tout produit de santé mis sur le marché. Les principes directeurs qui sous-tendent la réglementation du cycle de vie des produits de santé sont la transparence, l'équité, l'engagement envers la qualité, l'efficacité et l'innocuité des produits de santé mis sur le marché.

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